Hoje, a Organização Mundial da Saúde (OMS) fez um anúncio histórico. A entidade revelou a pré-qualificação do primeiro imunizante contra o Mpox, uma doença devastadora, produzida pela fabricante de medicamentos Bavarian Nordic. Esta vacina pode agora ser distribuída aos países de baixos recursos através de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
A adição desta vacina à lista de insumos pré-qualificados da OMS marca um grande passo na missão de combate ao Mpox. A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso mais amplo e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, devendo reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos, avaliou a OMS em nota.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, diretor-geral da OMS, indicou que a anuência da vacina contra Mpox representa um marco significativo na luta contra a doença, tanto pelos surtos atuais registrados na África, como pelas projeções futuras associadas à doença. Ele destacou a necessidade de intensificar a aquisição, doações e distribuição, para assegurar o acesso equitativo às doses essenciais e principalmente nas regiões onde são mais necessárias, em parceria com outras ferramentas de saúde pública.
A vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser administrada aos indivíduos com 18 anos ou mais, seguindo um plano de duas doses com um intervalo de quatro semanas. A OMS também revelou que, embora a vacina atualmente não esteja licenciada para aplicação em indivíduos abaixo dos 18 anos, o chamado uso off label está permitido em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas. No entanto, esta medida deve ser recomendada em situações de surto onde os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos.
Em situações de surto misturado com a oferta limitada da vacina, a OMS recomenda a aplicação de dose única, destacando a necessidade de coleta contínua de dados referentes à segurança e eficácia do imunizante.
Segundo a OMS, a vacina Bavarian Nordic apresenta um bom perfil de segurança e desempenho, baseado nos resultados de estudos clínicos e na experiência adquirida durante a primeira emergência global de Mpox em 2022.
Atualmente, 120 países já relataram mais de 103 mil casos de Mpox desde 2022, com 25.237 casos suspeitos e confirmados, e 723 mortes registradas apenas este ano. A situação é particularmente crítica em 14 nações africanas, onde surtos distintos estão sendo causados por variantes variadas do vírus. Em razão desta mudança epidemiológica e do surgimento de novas variantes, a OMS reforça a importância de se obter a máxima quantidade possível de dados sobre a segurança e eficácia da vacina em diferentes contextos geográficos e demográficos.
